PGS, TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, dự kiến đến ngày 29/5, nhóm nghiên cứu sẽ tiến hành lấy toàn bộ mẫu máu để làm xét nghiệm kháng thể 14 ngày sau khi tiêm liều thứ 2 của 120 người. Sau đó tất cả những mẫu máu trước khi tiêm liều 1, trước khi tiêm liều thứ 2 và 14 ngày sau khi tiêm liều thứ 2 sẽ được gửi sang Canada để thực hiện đánh giá nồng độ kháng thể trong mẫu máu trước và sau khi tiêm. Sau khi có kết quả miễn dịch cùng với kết quả về tính an toàn của vaccine, nhóm nghiên cứu sẽ báo cáo với Bộ Y tế để xin chuyển sang giai đoạn 2.

Dự kiến, giai đoạn 2 sẽ thực hiện tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. PGS Thiểm cho biết, hy vọng tháng 7 sẽ triển khai thử nghiệm giai đoạn 2. Vì số lượng tham gia giai đoạn 2 là khoảng 300 tình nguyện viên nên nhóm nghiên cứu sẽ cố gắng hoàn thành trong khoảng 4-5 tháng. Dự kiến, khoảng tháng 11-12 sẽ có kết quả sơ bộ của giai đoạn 2 để chuyển tiếp sang giai đoạn 3.

Cũng theo PGS Thiểm, việc thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac gặp khó khăn do đợt bùng phát Covid-19 từ cuối tháng 4. Mỗi đợt tiêm thử có từ 15-30 người, chưa bao gồm cán bộ y tế, số lượng người này khiến công tác tổ chức tiêm chủng khó khăn và vất vả hơn. Bên cạnh đó, nhóm nghiên cứu cũng lo ngại tình huống có người thử nghiệm vaccine không may mắc Covid-19 hoặc trở thành F1, F2, phải cách ly, gây ảnh hưởng tới tiến độ và kế hoạch nghiên cứu.

Nhóm nghiên cứu mong rằng dịch bệnh sớm được kiểm soát để việc thử nghiệm vaccine thuận lợi hơn.

Covivac là vaccine Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Vaccine hiện được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một tại Trường Đại học Y Hà Nội. IVAC sử dụng công nghệ tạo vaccine từ phôi trứng gà, là công nghệ sản xuất vaccine cổ điển, đã được viện áp dụng để chế tạo vaccine cúm mùa./.

Minh Khánh/VOV.VN